Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

TAVAREC : Essai de phase 2, randomisé évaluant l’efficacité du témozolomide associé ou non à du bévacizumab, chez des patients ayan un gliome en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du témozolomide associé ou non à du bévacizumab, chez des patients présentant un gliome de grade II ou III, non 1p/19q codélété, en rechute après une ligne de traitement. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de témozolomide pendant cinq jours ; ce traitement sera répété toutes les quatre semaines, jusqu’à douze cures, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, associé à une perfusion de bévacizumab toutes les deux semaines. Au cours de l’essai, les patients complèteront des questionnaires neurocognitifs et de qualité de vie, lors de l’inclusion, puis régulièrement. Dans le cadre de l’essai, des échantillons de tumeurs et de sang seront collectés. Après l’arrêt des traitements, les patients seront suivis tous les trois mois.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

GELA H3-4 EORTC 20012 : Essai de phase 3 randomisé comparant 1 chimiothérapie de type BEACOPP (par bléomycine, étoposide, doxorubicine, cyclophosphamide, vincristine, procarbazine, prednisone) à une chimiothérapie de type ABVD (doxorubicine, bléomycine, vinblastine, dacarbazine) chez des patients ayant un lymphome de Hodgkin de stade III or IV. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] BEACOPP (4 Cycles Escalated + 4 Cycles Baseline) Versus ABVD (8 Cycles) In Stage III & IV Hodgkin's Lymphoma.

• Pays France,
• Organes Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin),
• Spécialités Chimiothérapie,

EORTC-26082 : Essai de phase 2, randomisé, comparant la radiothérapie associée à du temsirolimus en administration concomitante et adjuvante à une radiochimiothérapie par témozolomide, chez des patients ayant un glioblastome de diagnostic récent sans méthylation du promoteur du gène de la MGMT. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer si l’adjonction d’un traitement par temsirolimus à une radiothérapie permet d’améliorer l’efficacité de l’ association par rapport à un traitement de référence associant la radiothérapie à une chimiothérapie par témozolomide, chez des patients ayant un glioblastome sans méthylation du promoteur du gène de la MGMT. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie, cinq jours par semaine, pendant six semaines, associée une chimiothérapie orale par témozolomide tous les jours, pendant six semaines. Quatre semaines après la fin de cette radiochimiothérapie, les patients recevront douze cures de quatre semaines d’une chimiothérapie par témozolomide administrée entre le premier jour et le cinquième jour de chaque cure. Les patients du deuxième groupe recevront la même radiothérapie que dans le premier groupe, mais celle-ci sera associée à des perfusions hebdomadaires de trente à soixante minutes de temsirolimus, débutant une semaine avant le début de la radiothérapie. Après la fin de cette association thérapeutique, les patients recevront un traitement de maintenance par temsirolimus, toutes les semaines en absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie, Chimiothérapie,

EORTC 06991 : Essai de phase 3 randomisé comparant un traitement par cytarabine à haute dose et à dose standard en traitement d'induction, associé à un traitement de consolidation par Interleukine 2 et une transplantation de CSP chez des patients, âgés de 15 à 60 ans, ayant une leucémie aiguë myéloïde. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] The Value of High Dose Versus Standard Dose ARA-C During Induction and of IL-2 After Intensive Consolidation/Autologous Stem Cell Transplantation in Patients (Age 15-60 years) With Acute Myelogenous Leukemia. A Randomized Phase II Trial of the EORTC and the GIMEMA-ALWP.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

CATNON : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie adjuvante ou concomitante par témozolomide, chez des patients ayant un gliome anaplasique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du témozolomide comme traitement concomitant ou adjuvant à une radiothérapie, chez des patients ayant un gliome anaplasique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en quatre groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie seule une fois par jour, cinq jours par semaine pendant environ un mois. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe et des comprimés de témozolomide, tous les jours. Les patients du troisième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, puis du témozolomide, un mois après la fin de la radiothérapie, pendant cinq jours, une fois par mois, pendant un an. Les patients du quatrième groupe recevront le même traitement que dans le deuxième groupe. Puis un mois après la fin de la radiothérapie, les patients recevront des comprimés de témozolomide seul pendant cinq jours, une fois par mois, pendant un an. Ce traitement sera répété en l’absence de rechute ou d’intolérance. Au cours de l’essai, les patients complèteront des questionnaires de qualité de vie, et des échantillons de tumeur seront collectés. Après l’arrêt des traitements, les patients seront suivis tous les trois mois.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Radiothérapie,

ARCAGY TARCEVA : Essai de phase 3 randomisé comparant une chimiothérapie par erlotinib à une surveillance simple, chez des patientes ayant un cancer de l'ovaire, du péritoine ou de la trompe de Fallope. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d'évaluer si l’administration d’erlotinib (Tarceva®) en traitement d’entretien est efficace chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire qui, après une première ligne de chimiothérapie, sont soit sans signe de maladie, soit en réponse, soit en maladie stable, en comparaison avec l’approche standard qui consiste en une simple surveillance. Les patientes seront réparties de façon aléatoire entre 2 groupes. Les patientes du premier groupe recevront de l’erlotinib, administré par voie orale 1 fois par jour pendant 2 ans. Les patientes du deuxième groupe ne recevront pas d’erlotinib et seront suivies conformément à l'approche standard.

• Pays France,
• Organes Ovaire, Appareil génital féminin - autres, Péritoine,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

EORTC-21081 : Essai de phase 3 évaluant l’efficacité d’un traitement de maintenance après un traitement de réduction par gemcitabine et doxorubicine, chez des patients ayant un lymphome cutané à cellules T avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement de maintenance après une chimiothérapie par gemcitabine et doxorubicine, chez des patients ayant un lymphome cutané à cellules T avancé. Les patients recevront une chimiothérapie associant la gemcitabine et la doxorubicine. Quatre à six semaines après la fin de la chimiothérapie, les patients ayant répondu au traitement seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe seront suivis sans traitement pendant un an et demi. Les patients du second groupe recevront un traitement de maintenance par des comprimés de lénalidomide, une fois par jour pendant trois semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines pendant un an et demi, en l’absence de rechute ou d’intolérance. Les patients seront ensuite revus quatre semaines après la fin du traitement, puis tous les trois mois.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie,